| № п/п |
Номер РКИ |
Дата создания РКИ |
Наименование ЛП |
Организация, проводящая КИ |
Организация, привлечённая разработчиком ЛП |
Начало (дата) |
Окончание (дата) |
Протокол |
| 1 |
444 |
28.08.2018 |
Луспатерцепт (ACE-536) |
Селжден Корпорейшн / Celgene Corporation/td> |
ООО «ППД Девелопмент (Смоленск)», 214020, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 65-б, Россия |
28.08.2018 |
02.10.2026 |
№ ACE-536-MDS-002 «Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность луспатерцепта (препарат (ACE-536) в сравнении с эритропоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическим синдромами |
| 3 |
478 |
08.09.2020 |
Радотиниб |
«ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. Ко., Лимитед», (Корея Южная) |
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 |
08.09.2020 |
31.12.2027 |
«Международное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе для оценки эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе и |
| 4 |
589 |
27.09.2021 |
Эфгартигимод(ARGX-113) PH20 |
«Ардженкс БВ» |
Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д" |
27.09.2021 |
31.03.2028 |
ARGX-113-2005 «Многоцентровое, открытое, долгосрочное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода РН20 (ARGX-113) при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией» (Advace SC+) |
| 7 |
279 |
25.06.2020 |
GSK2857916 (белантамаб мафодотин) |
«ГлаксоСмит Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед» (Англия) |
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 |
25.06.2020 |
12.09.2026 |
№ 207495: «Открытое, рандомизированное исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности монотерапии белантамаб мафодотином по сравнению с комбинацией помалидомида и низких доз дексаметазона (pom/dex) у пациентов с рецидивирующей /рефрактерной |
| 8 |
435 |
08.07.2022 |
HQP1351 |
«Асентедж Фарма Груп Инк.» |
Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
|
01.08.2022 |
30.01.2028 |
HQP1351CU10108
«Исследование IB фазы для оценки фармакинетики, безопасности и эффективности препарата HQP1351, принимаемого перорально, у пациентов с рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) и острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы (ОЛЛ РН+)
|
| 9 |
85 |
20.02.2023 |
ANB-002 |
АО «БИОКАД» |
Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
20.02.2023 |
30.06.2031 |
ANB-002-1/SAFRAN
«Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакодинамики и эффективности препарата ANB-002 при его однократном введении в возрастающих дозах больным гемофилией В»
|
| 11 |
597 |
19.10.2023 |
APG-2575 |
«Асентедж Фарма Груп, Инк.» |
Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия, ,
|
19.10.2023 |
31.12.2027 |
APG2575CG301: «Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование 3-й фазы по оценке лизафтоклакса (APG-2575) у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов (исследование GLORA)»
|
| 12 |
599 |
19.10.2023 |
BCD-264 |
АО «БИОКАД», |
Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, ,
|
19.10.2023 |
31.12.2029 |
BCD-264-2/DARVIVA «Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® в монотерапии у субъектов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой»
|
| 13 |
710 |
07.12.2023 |
Олверембат-иниб |
«Асентедж Фарма Груп, Инк.» (Ascentage Pharma Group Inc.) |
Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия, ,
|
07.12.2023 |
31.07.2028 |
HQP1351AG301: «Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование III фазы по оценке олверембатиниба в комбинации с химиотерапией по сравнению с иматинибом в комбинации с химиотерапией у пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы (Ph+ ОЛЛ)»
|
| 14 |
61 |
08.02.2023 |
Изатуксимаб |
«Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент» |
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
|
08.02.2023 |
31.12.2027 |
LTS17704
«Международное, многоцентровое, открытое исследование продления лечения у пациентов с множественной миеломой, которые все еще получают пользу от терапии на основе изатуксимаба после завершения исходного исследования 1,2 или 3 фазы»
|
| 17 |
58 |
06.02.2025 |
AG22FC |
ООО «БИОМЭЙТ»Россия, |
ООО «Смуз Драг Девелопмент»
|
06.02.2025 |
23.07.2027 |
№ BM-EPHAIII-2024 «Проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное открытое параллельно-групповое клиническое исследование по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности препарата AG22FC, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и референтного препарата у пациентов с гемофилией А в качестве профилактики кровотечений»
|
| 18 |
33 |
22.01.2025 |
APG-2575 |
«Асентедж Фарма Груп, Инк.» (Ascentage Pharma Group Inc.), США |
ООО
«К-Ресерч»
|
22.01.2025 |
30.06.2027 |
APG2575AG301 (GLORA-3): «Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое регистрационное опорное клиническое исследование фазы III по оценке применения препарата APG-2575 (лизафтоклакса) в сочетании с азацитидином у пожилых пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом (GLORA-3)»
|
| 19 |
- |
01.10.2021 |
BM-EPHAIII-2024 |
ООО «БИОМЭЙТ»Россия, |
ООО «Смуз Драг Девелопмент»
|
01.10.2021 |
31.05.2026 |
№ BM-EPHAIII-2024 «Проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное открытое параллельно-групповое клиническое исследование по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности препарата AG22FC, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и референтного препарата у пациентов с гемофилией А в качестве профилактики кровотечений»
|
| 20 |
529 |
07.11.2024 |
ANB-002-2/MAGNOLIA |
АО «БИОКАД» |
АО «БИОКАД»
|
07.11.2024 |
31.12.2033 |
№ANB-002-2/MAGNOLIA«Открытое сравнительное исследование эффективности, безопасности ифармакодинамики препарата ANB-002 при его однократном введении больнымгемофилией В»
|
| 21 |
58 |
06.02.2025 |
№BM-EPHAIII-2024 |
ООО «БИОМЭЙТ», Россия, |
ООО «Смуз Драг Девелопмент»
|
06.02.2025 |
23.07.2027 |
№ BM-EPHAIII-2024 «Проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное открытое параллельно-групповое клиническое исследование по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности препарата AG22FC, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и референтного препарата у пациентов с гемофилией А в качестве профилактики кровотечений»
|
| 22 |
407 |
09.09.2025 |
BCD-283-1 |
АО «БИОКАД» |
АО «БИОКАД»
|
09.09.2025 |
31.12.2028 |
№ BCD-283-1 «Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-283 у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной классической лимфомой Ходжкина»
|
| 23 |
535 |
26.01.2025 |
DZ2024B0002 |
Дизал (Цзянсу) Фармасьютикал Ко., Лтд» |
ООО «ОСТ»
|
26.11.2025 |
31.12.2029 |
DZ2024B0002
«Открытое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке противоопухолевой эффективности препарата DZD8586 в сравнении с терапией по выбору исследователя у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой»
|
