| № п/п |
Номер РКИ |
Дата создания РКИ |
Наименование ЛП |
Организация, проводящая КИ |
Организация, привлечённая разработчиком ЛП |
Начало (дата) |
Окончание (дата) |
Протокол |
| 1 |
444 |
28.08.2018 |
Луспатерцепт (ACE-536) |
Селжден Корпорейшн / Celgene Corporation/td> |
ООО «ППД Девелопмент (Смоленск)», 214020, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 65-б, Россия |
28.08.2018 |
02.10.2026 |
№ ACE-536-MDS-002 «Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность луспатерцепта (препарат (ACE-536) в сравнении с эритропоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическим синдромами |
| 2 |
144 |
27.03.2020 |
BCD-148 (Экулизумаб) |
ЗАО «БИОКАД» |
ЗАО «Биокад», 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А, Россия |
27.03.2020 |
31.12.2025 |
BCD-148-EXT «Продленное клиническое исследование применения препарата BCD-148 (ЗАО «Биокад») у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее получавших терапию в рамках клинического исследования № BCD-148-2/NOCTURN» |
| 3 |
478 |
08.09.2020 |
Радотиниб |
«ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. Ко., Лимитед», (Корея Южная) |
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 |
08.09.2020 |
31.12.2027 |
«Международное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе для оценки эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе и |
| 4 |
589 |
27.09.2021 |
Эфгартигимод(ARGX-113) PH20 |
«Ардженкс БВ» |
Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д" |
27.09.2021 |
31.03.2028 |
ARGX-113-2005 «Многоцентровое, открытое, долгосрочное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода РН20 (ARGX-113) при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией» (Advace SC+) |
| 5 |
5 |
10.01.2022 |
Мосунетузумаб (BTCT4465A, RO7030816) |
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
10.01.2022 |
31.07.2026 |
№ GO43643 «Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с полатузумабом ведотином по сравнению с ритуксимабом в комбинации с гемцитабином + оксалиплатином у пациентов с |
| 6 |
226 |
24.04.2017 |
Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF, BAX111) |
Баксалта Инновейшиз ГмбХ |
Квинтайлс, ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37 А, корп.14, Россия |
24.04.2017 |
31.05.2025 |
№ 071102 «Проспективное, многоцентровое, неконтролируемое, открытое клиническое исследование фазы 3 с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости рекомбинантного фактора фон Виллебранда (rVWF), в сочетании с препаратом АДВЕЙТ (ADVATE) или без него, применяемого для лечения и контроля эпизодов кровотечения, а также с целью оценки эффективности и безопасности препарата rVWF при плановых и экстренных оперативных вмешательствах и исследования фармакокинетики (ФК) препарата rVWF у детей с диагностированной болезнью Виллебранда в тяжёлой степени» |
| 8 |
279 |
25.06.2020 |
GSK2857916 (белантамаб мафодотин) |
«ГлаксоСмит Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед» (Англия) |
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 |
25.06.2020 |
12.09.2026 |
№ 207495: «Открытое, рандомизированное исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности монотерапии белантамаб мафодотином по сравнению с комбинацией помалидомида и низких доз дексаметазона (pom/dex) у пациентов с рецидивирующей /рефрактерной |
| 11 |
435 |
08.07.2022 |
HQP1351 |
«Асентедж Фарма Груп Инк.» |
Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
|
01.08.2022 |
30.01.2026 |
HQP1351CU10108
«Исследование IB фазы для оценки фармакинетики, безопасности и эффективности препарата HQP1351, принимаемого перорально, у пациентов с рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) и острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы (ОЛЛ РН+)
|
| 12 |
85 |
20.02.2023 |
ANB-002 |
АО «БИОКАД» |
Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
20.02.2023 |
30.06.2031 |
ANB-002-1/SAFRAN
«Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакодинамики и эффективности препарата ANB-002 при его однократном введении в возрастающих дозах больным гемофилией В»
|
| 14 |
319 |
22.06.2023 |
PZN-127 |
АО «Фармасинтез-Норд» |
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
|
22.06.2023 |
31.12.2025 |
PZN-127-03
«Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-127, концентрат для приготовления раствора для инфузий (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией»
|
| 15 |
597 |
19.10.2023 |
APG-2575 |
«Асентедж Фарма Груп, Инк.» |
Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия, ,
|
19.10.2023 |
31.12.2025 |
APG2575CG301: «Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование 3-й фазы по оценке лизафтоклакса (APG-2575) у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов (исследование GLORA)»
|
| 16 |
599 |
19.10.2023 |
BCD-264 |
АО «БИОКАД», |
Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, ,
|
19.10.2023 |
31.12.2029 |
BCD-264-2/DARVIVA «Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® в монотерапии у субъектов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой»
|
| 17 |
710 |
07.12.2023 |
Олверембат-иниб |
«Асентедж Фарма Груп, Инк.» (Ascentage Pharma Group Inc.) |
Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия, ,
|
07.12.2023 |
31.12.2025 |
HQP1351AG301: «Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование III фазы по оценке олверембатиниба в комбинации с химиотерапией по сравнению с иматинибом в комбинации с химиотерапией у пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы (Ph+ ОЛЛ)»
|
| 18 |
61 |
08.02.2023 |
Изатуксимаб |
«Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент» |
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
|
08.02.2023 |
31.12.2025 |
LTS17704
«Международное, многоцентровое, открытое исследование продления лечения у пациентов с множественной миеломой, которые все еще получают пользу от терапии на основе изатуксимаба после завершения исходного исследования 1,2 или 3 фазы»
|
| 19 |
9 |
24.02.2021 |
GSK2857916 |
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед» |
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
|
24.02.2021 |
12.09.2026 |
207499 "
«Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата белантамаб мафодотин в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном (B-Pd) в сравнении с комбинацией помалидомида, бортезомиба и дексаметазона (PVd) у участников с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 8) »
|
| 21 |
319 |
22.06.2023 |
PZN-127(Экулизумаб) |
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
|
22.06.2023 |
31.12.2025 |
"Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-127, концентрат для приготовления раствора для инфузий (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией"
|
| 58 |
58 |
06.02.2025 |
AG22FC |
ООО «БИОМЭЙТ»Россия, |
ООО «Смуз Драг Девелопмент»
|
06.02.2025 |
23.07.2027 |
№ BM-EPHAIII-2024 «Проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное открытое параллельно-групповое клиническое исследование по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности препарата AG22FC, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и референтного препарата у пациентов с гемофилией А в качестве профилактики кровотечений»
|
| 33 |
33 |
22.01.2025 |
APG-2575 |
«Асентедж Фарма Груп, Инк.» (Ascentage Pharma Group Inc.), США |
ООО
«К-Ресерч»
|
22.01.2025 |
01.08.2026 |
APG2575AG301 (GLORA-3): «Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое регистрационное опорное клиническое исследование фазы III по оценке применения препарата APG-2575 (лизафтоклакса) в сочетании с азацитидином у пожилых пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом (GLORA-3)»
|
