| № п/п |
Номер РКИ |
Дата создания РКИ |
Наименование ЛП |
Организация, проводящая КИ |
Организация, привлечённая разработчиком ЛП |
Начало (дата) |
Окончание (дата) |
Протокол |
| 1 |
589 |
27.10.2014 |
Bay 81-8973 (Октоког альфа) |
Байер ХелсКэр АГ |
ЗАО «Байер», 123022, г. Москва, Большой Трёхгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
27.10.2014 |
31.03.2023 |
№ 13400 «Многоцентровое неконтролируемое открытое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата BAY 81-8973 у детей с тяжёлой гемофилией А в режиме профилактической терапии» |
| 2 |
100 |
26.02.2015 |
Иксазомиб (MLN9708) |
Millennium Pharmaceuticals, Inc./ Милленниум Фармасьютикалс, Инк. |
ООО «ППД Девелопмент (Смоленск)», 214020, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 65-б, Россия |
01.03.2015 |
28.02.2024 |
№ C16021 «Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором изучается поддерживающая терапия пероральным иксазомибом после начальной терапии у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым н |
| 4 |
264 |
22.05.2015 |
Копанлисиб |
Байер ХелсКэр АГ |
ЗАО «Байер», 123022, г. Москва, Большой Трёхгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
22.05.2015 |
30.04.2023 |
№ BAY80-6946/17067 «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы эффективности и безопасности копанлисиба в комбинации с ритуксимабом у пациентов с рецидивами индолентных B-клеточных неходжкинских лимфом (иНХЛ) — CHRONOS-3 |
| 5 |
845 |
07.12.2016 |
ALXN1210 |
«Алексион Фармасьютикалс, Инк» |
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
07.12.2016 |
31.08.2023 |
№ ALXN1210-PNH-301 «Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование III фазы препарата ALXN1210 в сравнении с экулизумабом у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) без опыта применения ингибиторов комп |
| 6 |
594 |
15.11.2017 |
Изатуксимаб (SAR650984) |
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Представительство АО «Санофи-авентис груп» (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
01.01.2018 |
31.12.2023 |
№ EFC15246 «Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование для оценки клинической пользы применения изатуксимаба в комбинации с карфилзомибом (препаратом Кипролис®) и дексаметазоном, по сравнению с комбинацией карфилзомиба и дексаметазона, у пац |
| 7 |
228 |
25.04.2017 |
Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF, BAX111) |
Баксалта Инновейшиз ГмбХ |
Квинтайлс, ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37 А, корп.14, Россия |
25.04.2017 |
31.12.2024 |
№ 071301 «Многоцентровое, проспективное, международное открытое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности профилактического лечения рекомбинантным фактором фон Виллебранда (rVWF) при тяжёлой форме болезни фон Виллебранда» |
| 8 |
240 |
24.05.2018 |
PKC412 (Мидостаурин, Мидостаурин) |
Новартис Фарма АГ |
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
01.12.2018 |
31.12.2022 |
№ СРКС412А2220 «Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебоконтролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии мидостаурином, принимаемым 2 раза в сутки внутрь, в комбинации с даунорубицином/цита |
| 9 |
444 |
28.08.2018 |
Луспатерцепт (ACE-536) |
Селжден Корпорейшн / Celgene Corporation/td> |
ООО «ППД Девелопмент (Смоленск)», 214020, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 65-б, Россия |
28.08.2018 |
02.10.2026 |
№ ACE-536-MDS-002 «Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность луспатерцепта (препарат (ACE-536) в сравнении с эритропоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическим синдромами |
| 10 |
142 |
26.03.2019 |
rVWF (рекомбинантный фактор фон Виллебранда) |
Баксалта Инновейшнз ГмбХ |
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 |
26.03.2019 |
30.04.2024 |
№ SHP677-304 «Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое исследование фазы 3Б для оценки долгосрочной эффективности и безопасности rVWF у детей и взрослых с тяжелой формой болезни Виллебранда» |
| 11 |
290 |
21.06.2019 |
BMS-562247 (Апиксабан, Эликвис®) |
Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорейшн (США) |
ООО «Бристол-Майерс Сквибб», г. Москва |
01.09.2019 |
31.12.2022 |
CV185-155 «Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности апиксабана при применении с целью профилактики тромбоэмболии по сравнению с отсутствием профилактики антикоагулянтами системного действия во время и |
| 12 |
381 |
11.07.2019 |
Фитусиран (SAR439774, ALN-AT3SC) |
Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation (США) |
ООО «ППД Девелопмент (Смоленск)», 214020, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 65-б, Россия |
11.07.2019 |
01.01.2026 |
LTE15174 «Открытое, долгосрочное исследование безопасности и эффективности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX или без них (Исследование ATLAS-OLE)» |
| 13 |
144 |
27.03.2020 |
BCD-148 (Экулизумаб) |
ЗАО «БИОКАД» |
ЗАО «Биокад», 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А, Россия |
27.03.2020 |
31.12.2025 |
BCD-148-EXT «Продленное клиническое исследование применения препарата BCD-148 (ЗАО «Биокад») у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее получавших терапию в рамках клинического исследования № BCD-148-2/NOCTURN» |
| 14 |
210 |
25.05.2020 |
Интраконазол |
«Лаборатуар СМБ С.А.» (Бельгия) |
ООО «ПиЭсАй», 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д. 19\21, Россия |
25.05.2020 |
01.12.2022 |
ASPER-III-19-1 «Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости итраконазола в виде сухого порошка для ингаляций для профилактики инвазивного плесневого м |
| 15 |
279 |
25.06.2020 |
GSK2857916 (белантамаб мафодотин) |
«ГлаксоСмит Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед» (Англия) |
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 |
25.06.2020 |
19.04.2024 |
№ 207495: «Открытое, рандомизированное исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности монотерапии белантамаб мафодотином по сравнению с комбинацией помалидомида и низких доз дексаметазона (pom/dex) у пациентов с рецидивирующей /рефрактерной |
| 16 |
478 |
08.09.2020 |
Радотиниб |
«ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. Ко., Лимитед», (Корея Южная) |
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 |
08.09.2020 |
30.11.2023 |
«Международное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе для оценки эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе и |
| 17 |
597 |
14.10.2019 |
Элизария® (экулизумаб) |
АО «ГЕНЕРИУМ» |
АО «ГЕНЕРИУМ», Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
14.10.2019 |
31.12.2022 |
№ ECU-PNH-IV «Открытое несравнительное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией» |
| 18 |
511 |
22.09.2020 |
PRK-001 (Экулизумаб) |
ООО «ФАРМАПАРК» (Россия) |
ООО «ФАРМАПАРК», 117246, Москва, Научный проезд д.8 |
22.09.2020 |
31.12.2023 |
№ PRK/PNH-2020 «Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), и препарата Солирис®, к |
| 19 |
661 |
30.11.2020 |
Эпкоритамаб (GEN3013, DuoBody®-CD3xCD20) |
Генмэб ЮС Инк (США) |
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 |
30.11.2020 |
31.07.2024 |
GCT3013-05 «Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы, проводимое с целью сравнения эпкоритамаба с химиотерапией по выбору исследователя при рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме» |
| 20 |
70 |
03.02.2021 |
Эфгартигимод РH20 (ARGX-113 + rHuPH20) |
«Ардженкс БВ» (Бельгия) |
Представительство компании «Айкон Холдингс Анлимитед Компани» (Ирландия), г. Москва, РФ, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр «МЕРИДИАН» |
03.02.2021 |
31.10.2023 |
ARGX-113-2004 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода РН20 (ARGX-113) при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной т |
| 21 |
693 |
27.10.2021 |
Марибавир (SHP620) |
Шайер ВироФарма, Инкорпорейтед, США/ Shire ViroPharma, Incorporated, USA |
ООО «ППД ДЕВЕЛОПМЕНТ» (Смоленск) |
27.10.2021 |
12.07.2022 |
№ SHP620-302: «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором оценивается эффективность и безопасность марибавира в сравнении с валганцикловиром д |
| 22 |
589 |
27.09.2021 |
Эфгартигимод(ARGX-113) PH20 |
«Ардженкс БВ» |
Айкон Холдингс Анлимитед Компани |
27.09.2021 |
31.03.2028 |
ARGX-113-2005 «Многоцентровое, открытое, долгосрочное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода РН20 (ARGX-113) при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией» (Advace SC+) |
| 23 |
671 |
20.10.2021 |
FVIII-ПЭГЛип |
АССЕНШН ХЭЛКЭР Девелопмент Лимитед |
ООО «ФНП Клиникал» |
20.10.2021 |
01.09.2022 |
CL-SubcutAte-II-01 «Открытое международное многоцентро-вое клиническое исследование, проводимое в двух когортах для оценки безопасности и свёртывающей активности двух различных доз препарата FVIII-ПЭГЛип в лечении пациентов с тяжёлой гемофилией A без инги |
| 25 |
593 |
26.10.2020 |
ПЭГлип |
Ассеншн Хэлскэр Девелопмент Лимитед (Великобритания) |
ООО «ФНП Клиникал», 123056, г. Москва, ул. 2-я Брестская, дом 5, помещение 344(б) |
26.10.2020 |
10.07.2023 |
CL-SelectAte-II-02 «Исследование фармакокинетической и свертывающей активности препарата ПЭГЛип, вводимого внутривенно после введения FVIII (Нувик) пациентам с тяжелой гемофилией А без ингибиторов к FVIII» |
| 26 |
5 |
10.01.2022 |
Мосунетузумаб (BTCT4465A, RO7030816) |
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
10.01.2022 |
31.07.2026 |
№ GO43643 «Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с полатузумабом ведотином по сравнению с ритуксимабом в комбинации с гемцитабином + оксалиплатином у пациентов с |
| 28 |
121 |
14.03.2018 |
Эмицизумаб (Гемлибра, RO5534262) |
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд |
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
14.03.2019 |
31.07.2023 |
№ ML40501 «Открытое неконтролируемое нерандомизированное многоцентровое проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А» |
| 3 |
537 |
25.09.2015 |
ALN-AT3SC |
Алнайлам Фармасьютикалз Инкорпорэйтед |
ООО «ПиЭсАй», 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д. 19\21, Россия |
01.10.2015 |
28.02.2023 |
№ ALN-AT3SC-002 (SANOFI GENZYME LTE14762) «Дополнительное открытое исследование футусирана при подкожном введении больным гемофилией A или гемофилией B (в умеренной или тяжёлой форме), участвовавшим в предыдущем клиническом исследовании фитусирана» |
| 24 |
99 |
24.02.2021 |
GSK2857916 (белантамаб мафодотин) |
ГлаксоСмитКляйн |
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 |
24.02.2021 |
14.01.2024 |
№207499: «Много центровое, открытое, рандомизированное исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности препарата белантамаб мафодотин в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном (B-Pd) в сравнении с комбинацией помалидомида, бортезомиба и дексаметазона (PVd) у участников с рецидивирующей /рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 8)» |
| 27 |
226 |
24.04.2017 |
Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF, BAX111) |
Баксалта Инновейшиз ГмбХ |
Квинтайлс, ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37 А, корп.14, Россия |
24.04.2017 |
28.02.2023 |
№ 071102 «Проспективное, многоцентровое, неконтролируемое, открытое клиническое исследование фазы 3 с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости рекомбинантного фактора фон Виллебранда (rVWF), в сочетании с препаратом АДВЕЙТ (ADVATE) или без него, применяемого для лечения и контроля эпизодов кровотечения, а также с целью оценки эффективности и безопасности препарата rVWF при плановых и экстренных оперативных вмешательствах и исследования фармакокинетики (ФК) препарата rVWF у детей с диагностированной болезнью Виллебранда в тяжёлой степени» |
