Отдел обеспечения качества

Отдел обеспечения качества (ООК) — структурное подразделение ФГБУН КНИИГиПК ФМБА России. ООК создан в 2016 г.

Структура ООК

В состав ООК входят функциональные группы:
• группа обеспечения качества;
• группа контроля качества;
• группа содержания лабораторных животных.

Направление деятельности ООК

• создание, поддержание в рабочем состоянии и развитие системы менеджмента качества (далее - СМК) в Учреждении;
• участие в разработке внутренних документов СМК и контроль за их обращением;
• контроль результативности основных и обеспечивающих процессов СМК Учреждения;
• контроль за соблюдением требований внешних нормативно-правовых документов и внутренних документов СМК;
• организация и проведение внутренних аудитов и обеспечение информацией по их результатам руководства для принятия управленческих решений;
• контроль качества компонентов крови, производимых в Учреждении;
• участие в комиссии по приемке клеточных продуктов, заготавливаемых в Учреждении, а также в приемке клеточных продуктов, поступающих в клинику Учреждения из других центров заготовки;
• участие в производственном контроле (организация контроля качества воды очищенной);
• организация входного контроля материалов для заготовки компонентов крови и клеточных продуктов;
• организация проведения валидации аналитических методик, оборудования, технологических процессов;
• организация системы внутреннего обучения и повышения квалификации персонала;
• организация содержания лабораторных животных, участие в проведении НИР с использованием животных;
• участие в рассмотрении рекламаций, поступающих от потребителей услуг Учреждения.

Контактная информация:

Начальник ООК: Урванцева Марина Сергеевна
Телефон: +7 (8332)54-00-68
Почта: urvantseva@niigpk.ru